Dapagliflozin versus saxagliptin as add-on therapy in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin

ABSTRACT Objective: This analysis compared the efficacy and safety of the sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor, dapagliflozin, and the dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) inhibitor, saxagliptin, both added on to metformin. Materials and methods: This was a post-hoc analysis from a double-blind, randomized, 24-week clinical trial (NCT01606007) of patients with type 2 diabetes (T2D) inadequately controlled with metformin. We compared the dapagliflozin 10 mg (n = 179) and saxagliptin 5 mg (n = 176) treatment arms. Results: Dapagliflozin showed significantly greater mean reductions versus saxagliptin in HbA1c (difference versus saxagliptin [95% CI]: −0.32% [-0.54, −0.10]; p < 0.005), fasting plasma glucose (-0.98 [-1.42, −0.54] mmol/L; p < 0.0001), body weight (-2.39 [-3.08, −1.71] kg; p < 0.0001) and systolic blood pressure (SBP) (-3.89 [-6.15, −1.63] mmHg; p < 0.001). More dapagliflozintreated than saxagliptin-treated patients achieved the composite endpoint of HbA1c reduction ≥ 0.5%, weight loss ≥ 2 kg, SBP reduction ≥ 2 mmHg and no major/minor hypoglycemia (24% versus 7%). No major events of hypoglycemia were reported. More patients on dapagliflozin (6%) versus saxagliptin (0.6%) experienced genital infections. Conclusion: Dapagliflozin demonstrated greater glycemic efficacy than saxagliptin with additional benefits on weight and SBP, and the safety profile was consistent with previous studies.

Diabetes mellitus no Brasil: características clínicas, padrão de tratamento e custos associados ao cuidado da doença / Diabetes Mellitus in Brazil: clinical characteristics, standard treatment choice and cost

Objetivo: Descrever a utilização de recursos de saúde associados ao tratamento do Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) no sistema público de saúde brasileiro, assim como o padrão de tratamento e seus eventos adversos, a ocorrência de complicações vasculares e o controle metabólico nos pacientes. Métodos: Estudo observacional, retrospectivo, conduzido em 4 centros do Sistema Único de Saúde envolvendo pacientes com DM2. Os dados foram coletados dos prontuários médicos de setembro a dezembro de 2013. Foi conduzida análise descritiva considerando três faixas de duração da doença desde o seu diagnóstico e a estratificação dos pacientes de acordo com o período recordatório e presença de complicações vasculares. Resultados: 161 pacientes foram analisados. Os principais esquemas terapêuticos utilizados foram a combinação de metformina, insulina NPH e insulina regular; de glibenclamida e metformina; e metformina isolada. A associação metformina e insulina apresentou maior frequência de eventos adversos (28,9%) e a glibenclamida, metformina e insulina, menor frequência (5,7%). A maioria dos pacientes mostrou complicações microvasculares, sendo nefropatia e neuropatia frequentes em todos os estratos analisados. Em pacientes com DM2 avançado (≥ 15 anos de duração), a retinopatia mostrou-se prevalente. A frequência de eventos macrovasculares variou de 21,3% a 37,9% entre os grupos, sendo a doença coronariana a mais frequente. Um custo total médio de R$ 931,88±1.400,75 por paciente foi observado para os pacientes sem complicações vasculares e de R$ 1.212,37±1.012,38 para aqueles com complicações. Conclusão: Informações relevantes sobre o manejo de pacientes brasileiros com DM2 foram descritas, sugerindo alta frequência de complicações vasculares e maiores custos associados a elas.

Objective: The aim of this study is to describe the use of public health resources to Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and its costs in Brazil. Furthermore, we describe the standard treatment choice and its related adverse events as well as patients' metabolic control and vascular complications. Methods: This observational and retrospective study was conducted in four public health centers from Brazilian Public Health System (SUS); a secondary assistance level for long-term treatment for outpatients with T2DM. Data were collected from medical records from September to December 2013. A descriptive analysis is available for three groups according to time of disease since diagnosis. The recall and vascular complications were also considered. Results: 161 patients were studied. The most frequent treatments were metformin in monotherapy, metformin + NPH insulin + regular insulin and metformin + glibenclamide. Metformin + insulin therapy had the highest rate of adverse events (28.9%), while glibenclamide + metformin + insulin therapy, the lowest rate (5.7%). The majority of patients developed microvascular complications, specially nephropathy and neuropathy. Retinopathy was the most frequent complication for the group of patients with end stage T2DM (≥ 15 years). The frequency of macrovascular events ranged from 21.3% to 37.9% between groups. Coronary disease was the most frequent macrovascular complications. The mean cost per patient was R$ 1.212,37±1.012,38 for patient group presenting vascular complications and R$ 931,88±1.400,75 for the group not presenting complications. Conclusion: We describe current use of public health resources regarding T2DM treatment in Brazil, as well as T2DM treatment´s characteristics.

Prevalência da deficiência, insuficiência de vitamina D e hiperparatiroidismo secundário em idosos institucionalizados e moradores na comunidade da cidade de São Paulo, Brasil / Prevalence of vitamin D deficiency, insufficiency and secondary hyperparathyroidism in the elderly inpatients and living in the community of the city of São Paulo, Brazil

A ocorrência de fraturas osteoporóticas em idosos está relacionada às concentrações reduzidas de vitamina D e conseqüente hiperparatiroidismo secundário, sendo os institucionalizados de maior risco. No Brasil, por seu alto grau de insolação, infere-se que a quantidade de vitamina D da população seja adequada. Neste estudo, objetivamos avaliar as concentrações plasmáticas de 25-hidroxivitamina D (25OHD), paratormônio (PTH) e cálcio ionizado (Cai), assim como analisar a prevalência de hipovitaminose D e de hiperparatiroidismo secundário em idosos moradores da cidade de São Paulo. Estudamos 177 pacientes institucionalizados (125 mulheres e 52 homens) com idade média (DP) de 76,6 (9,0) anos, e 243 idosos ambulatoriais (168 mulheres e 75 homens) com 79,1 (5,9) anos. Nesta avaliação, 71,2 por cento do grupo institucionalizado e 43,8 por cento do ambulatorial possuíam valores de 25OHD menores do que o mínimo recomendado (50 nmol/l), sendo que as mulheres apresentaram valores consideravelmente mais baixos que os homens. O hiperparatiroidismo secundário ocorreu em 61,7 por cento dos pacientes institucionalizados e em 54 por cento dos ambulatoriais. Considerando os resultados obtidos, recomendamos a suplementação com doses eficientes de vitamina D para a população idosa brasileira, alem de sugerir uma discussão para a implementação de políticas de fortificação alimentar com vitamina D, especialmente direcionada àqueles com maior risco.

The occurrence of osteoporotic fractures in the elderly is associated with reduced levels of vitamin D and resulting secondary hyperparathyroidism, and inpatients are the ones at a higher risk. In Brazil, given its high level of insolation, the populationÆs large amount of vitamin D is inferred to be adequate. In this study we aimed to assess the serum levels of 25-hydroxivitamin D (25OHD), parathormone (PTH) and ionized calcium (Cai), as well as to analyze the prevalence of both hypovitaminosis D and secondary hyperparathyroidism in the elderly living in the city of São Paulo. We studied 177 inpatients (125 women and 52 men) with mean age (SD) 76.6 (9.0) years, and 243 outpatients (168 women and 75 men) aged 79.1 (5.9) years. In this assessment 71.2 percent in the inpatients group and 43.8 percent in the outpatients group had 25OHD levels below the minimum recommended (50 nmol/l), with the women presenting with levels considerably lower than the men. Secondary hyperparathyroidism occurred in 61.7 percent of the inpatients and in 54 percent of the outpatients. Considering the results achieved, we recommend vitamin D supplementation in effective doses for the Brazilian elderly population, in addition to suggesting a discussion for the implementation of vitamin D-enhanced food policies, particularly oriented to the ones at a greater risk.

Marcadores bioquímicos da remodelaçäo óssea na prática clínica / Biochemical markers of bone remodelation in clinical practice

Em situaçöes fisiológicas os processos de reabsorçäo e formaçäo ósseas säo fenômenos acoplados e dependentes. O predomínio de um sobre o outro resulta em ganho ou perda de massa óssea. É esta capacidade de avaliaçäo dinâmica que se deseja em um marcador de remodelaçäo óssea. A osteocalcina sérica intacta e fosfatase alcalina óssea melhor representam o processo de formaçäo óssea enquanto as piridinolinas e fragmentos telopeptídeos carboxi e amino-terminais do colágeno tipo I melhor refletem a reabsorçäo óssea. Na avaliaçäo da resposta ao tratamento, marcadores de reabsorçäo têm grande sensibilidade e especificidade, sendo que a queda de seus valores após tratamento com antireabsortivos correlaciona-se com o ganho de massa óssea obtido. Os marcadores de remodelaçäo, apesar de terem trazido grandes avanços ,no entendimento das doenças ósseas, ainda necessitam de melhor sensibilidade e especificidade para que sua larga utilizaçäo na clínica diária seja estimulada. Entretanto, podem auxiliar no diagnóstico e decisäo terapêutica em casos difíceis e no acompanhamento do tratamento.

Neoplasias malignas cutâneas: estudo epidemiológico / Skin neoplasms: a epidemiological study

FUNDAMENTOS - A pele é a localizaçäo mais frequente do câncer e estima-se que cerca de 50 por cento das pessoas brancas com mais de sessenta anos desenvolverá algum tipo de neoplasia cutânea. Sua exata incidência näo é conhecida. OBJETIVO - Levantamento estatístico de câncer de pele no Serviço de Dermatologia da Faculdade de Medicina do ABC. MÉTODOS - Foram analisados, retrospectivamente, 545 prontuários de pacientes que compareceram ao referido serviço no período de janeiro de 1987 a março de 1995, segundo o perfil do paciente (sexo, idade, cor e procedência), a sintomatologia, os tumores em relaçäo ao sexo, a localizaçäo de cada tipo, sua associaçäo com a ceratose actínica e/ou melanose solar, história de tratamento de tumor de pele anterior e sua evoluçäo em 30 dias, 3, 6, 12 e 24 meses após o tratamento cirúrgico, e o aparecimento de recidivas ou novo tumor de pele. RESULTADOS - A análise demonstrou 447 casos de carcinoma basocelular, 92 de espinocelular e 6 de melanoma. CONCLUSÖES - Observou-se o predomínio das referidas lesöes neoplásicas no sexo feminino e nos indivíduos de raça branca, tendo sido as queixas mais frequentes o crescimento da lesäo, prurido e sangramento.